Лучший доступ к лечению: правительство модернизирует систему авторизации лекарственных средств

Правительство сегодня утвердило проект постановления о порядке авторизации и вывода на рынок лекарственных средств для   применения человеком. Новые положения сократят административную нагрузку и позволят пациентам быстрее получать доступ к безопасным, эффективным и качественным лекарствам.

Проект устанавливает четкие правила для всех этапов, через которые проходит лекарственный препарат до того, как он поступит к пациентам, – от подачи документов до окончательного утверждения. Также вводятся конкретные сроки и чётко  определенные обязанности для всех участников этого процесса.

Важным элементом проекта является введение нескольких типов процедур авторизации: общей, упрощенной, ускоренной, условной и совместной. В зависимости от ситуации они позволят упростить и ускорить доступ лекарственных средств на внутренний рынок, в том числе для инновационных видов лечения или в чрезвычайных ситуациях.

Изменения в процедуре авторизации лекарственных средств укрепят систему здравоохранения и создадут более благоприятные условия для развития фармацевтического сектора.